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CombiLac®

El excipiente de alta funcionalidad, CombiLac®, es un coprocesado integrado y basado en lactosa, especialmente diseñado para ayudar en el desarrollo y producción de formas farmacéuticas orales sólidas. Contiene 70% de lactosa alfa-monohidrato, celulosa microcristalina 20% (MCC) y 10%, almidón de maíz blanco nativo, cada uno de acuerdo con Ph. Eur. USP-NF, JP y los requisitos del compendio. Los tres componentes individuales se integran en una estructura monoparticulada que impide la separación de los componentes por medios físicos.

CombiLac® presenta propiedades de compactación mejoradas en comparación con la mezcla de los ingredientes individuales, proporcionando tabletas resistentes con friabilidad mínima. Asegura desintegración rápida e independiente de la dureza para una liberación de API efectiva, y características de flujo necesaria para aumentar uniformidad del peso de las forma de dosificación y rendimiento en la compresión directa.

Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
20 kg - Carton box with PE-EVOH-PE Inliner

Granulometría
[Air jet sieving]

  • < 32 µm: NMT 15%
  • < 160 µm: 35 - 65%
  • < 250 µm: NLT 85%
Valores típicos
  • Densidad aparente [g/l] 450
  • Densidad compactada [g/l] 540
  • Ángulo de reposo: 30 °
  • Índice de Hausner: 1.19
  • Índice de Carr 16 %
MCC Starch Lactose_Tablet hardness_low friability_sticking picking_fast disintegration_direct compression
Ventajas del producto
Excelente compresibilidad.
Excelente flujo.
Desintegración rápida, independiente de la dureza para la liberación eficaz del activo
Baja friabilidad.
Superación de las limitaciones de compactabilidad de ingredientes individuales o limitaciones en la manipulación.
Áreas de aplicación
Compresión directa.
Formulaciones ODTs
Granulación en seco
Distribución de tamaño de partículas (PSD)something new
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