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CombiLac®

Der hoch-funktionelle Hilfsstoff CombiLac® ist ein “co-processed” Hilfsstoff auf Laktosebasis, der speziell zur Vereinfachung der Entwicklung und Produktion oraler Darreichungsformen entwickelt wurde. CombiLac® besteht zu 70 % aus alpha-Lactose Monohydrat, 20 % mikrokristalliner Cellulose (MCC) und 10 % weißer, nativer Maisstärke, die alle die Anforderungen der Ph. Eur., USP-NF und JP erfüllen.

Die drei Einzelkomponenten sind zu einer monopartikulären Struktur vereint und können mechanisch nicht mehr voneinander getrennt werden. CombiLac® zeigt verbesserte Verpresseigenschaften im Vergleich mit der physikalischen Mischung aller Bestandteile.

Es können robuste Tabletten (geringer Abrieb) und eine schnelle Zerfallszeit, die weitgehend unabhängig von der Tablettenhärte ist, erzielt werden, wodurch eine gleichbleibend zufriedenstellende, schnelle Wirkstofffreisetzung bewirkt werden kann. Zudem besitzt es die benötigten Pulverflusseigenschaften, um Gewichtskonstanz und Durchsatz in der Direkt-Verpressung zu verbessern.

Shelf life / Retest:
24 Monate

Standardverpackung:
20 kg - Karton mit PE-EVOH-PE-Inliner


Partikelgrößenverteilung
[Air jet sieving]

  • < 32 µm: NMT 15%
  • < 160 µm: 35 - 65%
  • < 250 µm: NLT 85%
Typische Werte
  • Schüttdichte [g/l]: 450
  • Stampfdichte [g/l]: 540
  • Böschungswinkel: 30 °
  • Hausner Faktor: 1.19
  • Carrs index: 16 %
MCC Starch Lactose_Tablet hardness_low friability_sticking picking_fast disintegration_direct compression
Produktvorteile
  • Ausgezeichnete Verpressbarkeit
  • Ausgezeichnete Fließfähigkeit
  • Schnelle Zerfallszeit, weitgehend unabhängig von der Tablettenhärte, mit einer gleichbleibend zufriedenstellenden, schnellen Wirkstofffreisetzung
  • Geringe Friabilität
  • Geringere Limitierungen in der Verpressung und Verarbeitung einzelner Komponenten
Anwendungsbereiche
  • Direkt-Verpressung
  • ODT (oral dispersible tablets) Formulierungen
  • Trockengranulation
Typische Partikelgrößen Verteilung (PSD) vonsomething new
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