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Product Information

CombiLac®

功能型药用辅料CombiLac® 是基于乳糖的专门设计用于直接压片的共加工物。 它含有70%alpha一水乳糖,20%的微晶纤维素和10%的玉米淀粉,各组分均符合Ph.Eur., USP-NF, JP 药典要求. 三种成分紧密均匀的结合为一体。CombiLac® 拥有超越同样组成的物料混合物,可以制成高质量的片。它的快速崩解不依赖于片硬,可以有效地改善药物的溶出释放。杰出的流动性也保证了一致的片重,适用于直接压片。

Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
20 kg - Carton box with PE-EVOH-PE Inliner

粒度分布
[Air jet sieving]

  • < 32 µm: NMT 15%
  • < 160 µm: 35 - 65%
  • < 250 µm: NLT 85%
典型值
  • 堆密度 [g/l]: 450
  • 振实密度 [g/l]: 540
  • 安息角: 30 °
  • 豪森指数 1.19
  • 卡尔指数: 16 %
MCC Starch Lactose_Tablet hardness_low friability_sticking picking_fast disintegration_direct compression
好处
  •  杰出的流动性
  • 优秀的可压性
  • 快速,不依赖于硬度的崩解改善药物的溶解释放
  • 低脆碎度
  • 利用协同作用,最大程度的避免了单个填充剂功能的局限性
用途

  • 直接压片
  • 口服固体制剂
  • 干法制粒压片

 

典型粒径分布something new