Meggle Excipients & Technology
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RetaLac®

El excipiente coprocesado RetaLac® de MEGGLE se muestra como un polvo blanco o casi blanco, inodoro, de flujo libre y es parcialmente soluble en agua. Contiene partes iguales de hipromelosa (tipo 2208, o "tipo K") con una viscosidad nominal de 4.000 MPa. Junto con alfa-lactosa monohidrato molida, ambos con la calidad del compendial. Un proceso específico de aglomeración por aspersión produce una partícula texturizada, altamente estructurada con d50 en el intervalo equivalente a muchos excipientes para compresión directa, a 100 µm y 200 µm, típicamente 125 µm.

La identificación se realiza de acuerdo con el método de ensayo C da Ph. Eur. Para la identificación de lactosa monohidrato: Una coloración roja aparece. Verificación de Hipromelosa se produce de acuerdo con la monografía de hipromelosa, también en Ph. Eur., identificación por el método, B, E: Una solución de gelaficación es detectable a >50ºC.


Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
12 kg - Plastic Drum with PE-EVOH-PE Inliner
Granulometría
[Mechanical sieve shaker]

  • <63 µm: NMT 25%
  • <250 µm: NLT 80%
Valores típicos
  • Densidad aparente [g/l] 340
  • Densidad compactada [g/l] 460
  • Índice de Hausner: 1.35
  • Índice de Carr 26.09 %
HPMC Hypromellose Lactose_Sustained Release_modified release_direct compression
Ventajas del producto
Formulaciones de compresión directa para liberación modificada
Procesabilidad superior en comparación con el granulado húmedo o la mezcla física de los ingredientes correspondientes.
Cumple con los requisitos del compendio.
Cinética de liberación de activos principalmente controlada por pura difusión
No se ve afectado por las condiciones ácidas (pH entre 1 y 7)
Áreas de aplicación
Tableta - compresión directa, también para mini tabletas y multiparticulados.
Tableta - Compresión por rollo.
Preparación de formulaciones acuosas de HPMC.
Esferonización, extrusión.
Distribución de tamaño de partículas (PSD)something new
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