Foi concedido ao grupo MEGGLE Wasserburg o certificado EXCiPACTTM. Auditores do corpo de certificação SGS (Société Générale de Surveillance, Hamburg, Alemanha) confirmaram em Agosto, 2014 que o grupo de Negócios MEGGLE Excipients & Technology cumpre com os padrões de qualidade de Boas práticas de fabricação e distribuição (GMP & GDP) para os seus excipientes farmacêuticos.
Durante a auditoria foram inspecionados os processos de fabricação, sistemas de qualidade, gestão de qualidade, estocagem e distribuição dos tipos de lactose farmacêutica, e seus materiais auxiliares associados utilizados durante o processo de produção. A certificação garante a qualidade do produto e a segurança necessária no supply chain (cadeia de abastecimento), a fim de aumentar a segurança
dos pacientes e garantir um custo mais eficiente.
Desde a introdução em 2013, o certificado EXCiPACTTM foi concedido apenas para uma dúzia de empresas. Os documentos do certificado especificam o alto padrão que a MEGGLE se comprometeu em sua longa história. Por muitos anos a MEGGLE operou de acordo com os padrões internacionais
industriais GMP/GDP (Boas práticas de fabricação e distribuição IPEC-PQG) e as normas ISO.
Os padrões de qualidades definidos pela EXCiPACTTM são especificamente para fabricação e fornecimento dos excipientes farmacêuticos. A fim de garantir a conformidade com os padrões, e consequentemente para os pacientes, as empresas que possuem o certificado são revistas anualmente e ocorre uma auditoria a cada três anos.
Sobre a MEGGLE:
MEGGLE AG, com a sede na cidade de Bavaria, em Wasserburg (Alemanha), se enquadra como uma empresa que possue muitos negócios na industria de leite e processamento de soro. MEGGLE tem uma história de mais de 125 anos para se orgulhar no mercado de leite.
O grupo de negócio Excipients & Technology produz excipientes farmacêuticos para Compressão Direta, Granulação, cápsulas, sachês, misturas de pó e inaladores de pó seco. Com sua vasta gama de produtos em seu portfólio, inovações e produtos de qualidade excepcional, MEGGLE tem um papel de liderança no negócio global de excipientes farmacêuticos.
Para mais informações, por favor visite: www.meggle-pharma.com
Wasserburg/Inn (Alemanha), Agosto 2014
Download: Certificado EXCiPACT - Categoria "Downloads" / " Declarações de qualidade".
Link: Downloads
Para o comunicado de imprensa oficial de Excipact, siga abaixo o link mencionado:
http://www.excipact.org/assets/excipact-press-release-meggle-140925.pdf
Durante a auditoria foram inspecionados os processos de fabricação, sistemas de qualidade, gestão de qualidade, estocagem e distribuição dos tipos de lactose farmacêutica, e seus materiais auxiliares associados utilizados durante o processo de produção. A certificação garante a qualidade do produto e a segurança necessária no supply chain (cadeia de abastecimento), a fim de aumentar a segurança
dos pacientes e garantir um custo mais eficiente.
Desde a introdução em 2013, o certificado EXCiPACTTM foi concedido apenas para uma dúzia de empresas. Os documentos do certificado especificam o alto padrão que a MEGGLE se comprometeu em sua longa história. Por muitos anos a MEGGLE operou de acordo com os padrões internacionais
industriais GMP/GDP (Boas práticas de fabricação e distribuição IPEC-PQG) e as normas ISO.
Os padrões de qualidades definidos pela EXCiPACTTM são especificamente para fabricação e fornecimento dos excipientes farmacêuticos. A fim de garantir a conformidade com os padrões, e consequentemente para os pacientes, as empresas que possuem o certificado são revistas anualmente e ocorre uma auditoria a cada três anos.
Sobre a MEGGLE:
MEGGLE AG, com a sede na cidade de Bavaria, em Wasserburg (Alemanha), se enquadra como uma empresa que possue muitos negócios na industria de leite e processamento de soro. MEGGLE tem uma história de mais de 125 anos para se orgulhar no mercado de leite.
O grupo de negócio Excipients & Technology produz excipientes farmacêuticos para Compressão Direta, Granulação, cápsulas, sachês, misturas de pó e inaladores de pó seco. Com sua vasta gama de produtos em seu portfólio, inovações e produtos de qualidade excepcional, MEGGLE tem um papel de liderança no negócio global de excipientes farmacêuticos.
Para mais informações, por favor visite: www.meggle-pharma.com
Wasserburg/Inn (Alemanha), Agosto 2014
Download: Certificado EXCiPACT - Categoria "Downloads" / " Declarações de qualidade".
Link: Downloads
Para o comunicado de imprensa oficial de Excipact, siga abaixo o link mencionado:
http://www.excipact.org/assets/excipact-press-release-meggle-140925.pdf
Download de o comunicado de imprensa [PDF]
