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MicroceLac® 100

Lactose und Mikrokristalline Cellulose sind weit verbreitete und akzeptierte pharmazeutische Hilfsstoffe natürlicher Herkunft. Ihr häufigstes Einsatzgebiet sind die oralen, festen Darreichungsformen in Form von Füll- und Bindemittel.

Durch Co-Prozessierung von Lactose mit Mikrokristalliner Cellulose, erzielt durch gemeinsames Sprühtrocknen, soll ein Synergismus beider Hilfsstoffe erzielt werden. Das Ergebnis dieser Bemühungen ist MicroceLac® 100. MicroceLac® 100 eignet sich zur Direkttablettierung auf Grund ausgezeichneter Fließ- und Verpresseigenschaften.

MicroceLac® 100 besteht aus 75 % alpha-Lactose-Monohydrat  und 25 % Mikrokristalliner Cellulose.

Shelf life / Retest:
18 Monate

Standardverpackung:
20 kg - Papiersack mit PE-EVOH-PE Inliner

Partikelgrößenverteilung
[Air jet sieve]

  • <32 µm: NMT 15%
  • <160 µm: 45-70%
  • <250 µm: NLT 90%
Typische Werte
  • Schüttdichte [g/l]: 460
  • Stampfdichte [g/l]: 580
  • Hausner Faktor: 1.26
  • Carrs index: 20.69 %
MCC Lactose_Tablet hardness_low friability_sticking picking_content uniformity
Produktvorteile
• Niedrige Tendenz zur Segregation ermöglicht leicht die geforderte Gleichförmigkeit des Gehaltes
• Gleichförmigkeit der Masse bei allen Tablettiergeschwindigkeiten auf Grund guter Fließeigenschaften
• Gute Verpressung heikler Wirkstoffe auf Grund ausgezeichneter Kompaktibilität
• Gleichförmige Tablettenhärte auf Grund eines fixierten Lactose vs. MCC Verhältnisses
• Dragier,- oder Tablettierkerne zeigen zumeist glatte Oberflächen und  können daher  eine kostenreduzierte Beschichtung ermöglichen
• Hoher und stabil bleibender Weißheitsgrad des Hilfsstoffes
Anwendungsbereiche

• MicroceLac® 100 wurde speziell zur Direkttablettierung entwickelt.
• Im Vergleich zur korrespondierenden physikalischen Mischung zeigt MicroceLac® 100 geringere Entmischung , überlegene Fließfähigkeit und Wirkstoffadsorption bei verbesserter Tablettenhärte.
• Wegen seiner wirkstoffadsorbierenden Eigenschaften ist MicroceLac® 100 hervorragend für niedrig dosierte Arzneiformen geeignet. Ebenso ist der Einsatz bei hoher Wirkstoffbeladung,  basierend auf einer erhöhten Härteausbeute, möglich.

 

Typische Partikelgrößen Verteilung (PSD) vonsomething new Batch to batch consistency (B2B) ofsomething new
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